辽宁：加快生物医药和医疗器械产业提质升级

中新网沈阳5月28日电 (记者 韩宏)记者28日从辽宁(liáoníng)省政府新闻办召开的发布会获悉，辽宁加快生物医药(shēngwùyīyào)和(hé)医疗器械产业提质升级助力辽宁医药产业高质量发展。 辽宁创新(chuàngxīn)服务，全链条支持药械创新发展(fāzhǎn)。支持研发(yánfā)创新，推动产业提质升级。持续开展创新药械精准(jīngzhǔn)帮扶行动，将3个新药和57个医疗器械产品纳入帮扶清单，深入企业开展现场帮扶指导134家次，清单中的1个产品通过(tōngguò)国家药监局创新医疗器械审查，2个产品纳入辽宁省药监局优先注册通道获批上市。 5月28日，辽宁省政府新闻办召开的发布会(fābùhuì)现场。韩宏 摄 据介绍，辽宁优化(yōuhuà)审评审批，加速创新成果转化，制定出台《关于(guānyú)药品上市(shàngshì)后(hòu)生产场地变更优先审评审批的公告》《医疗器械(yīliáoqìxiè)产品注册与生产许可核查工作程序》《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》《关于鼓励已上市医疗器械来辽宁注册生产的公告》等文件，压缩审评审批时限，降低检查频次。 政策实施以来，已对260余家企业(qǐyè)的检查(jiǎnchá)予以优化，减少涉企检查3600余个(gè)工作日；7家企业的9个第二类(dìèrlèi)医疗器械产品按照优先注册程序批准上市，2家外省企业的2个第二类医疗器械产品在辽宁省注册，审评审批时限大幅压缩。 辽宁全力争取(zhēngqǔ)国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点，目前，辽宁省(liáoníngshěng)10名专业技术人员已通过国家药监局(guójiāyàojiānjú)药品审评中心考核，东北地区第一家试点将于近期落户辽宁，试点获批后(hòu)，将为省内药品持有人上市后重大变更申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务，技术审评时限(shíxiàn)由200个工作日压缩至60个工作日，降低(jiàngdī)企业研发申报成本。 下一步，辽宁省药监局将全过程深化药品监管改革(gǎigé)，全方位筑牢药品安全底线，全链条支持(zhīchí)医药产业高质量发展，让更多企业享受(xiǎngshòu)到辽宁省深化药品医疗器械监管改革释放的红利。